YianCore益安科尔高氮无镍金属药物洗脱冠脉支架

        目前冠脉支架金属材料广泛采用钴铬合金（L605）和316L医用不锈钢，其中316L医用不锈钢含12-14%的镍，钴铬合金（L605）含10%的镍。镍具有致敏、致癌和致畸等毒副作用。临床资料证明，镍离子过敏的患者发生植入后再狭窄的几率明显高于无过敏反应的患者。其主要原因是，与支架材料中的镍离子接触过敏引发炎症反应，刺激支架周围组织的增生，从而增加了支架再狭窄率。同时，镍离子促进血小板与白细胞之间的反应，导致血栓形成。

        由中国科学院金属研究所和中科益安共同开发的新型医用高氮无镍不锈钢金属支架材料，完全去除了具有致敏、引发炎症进而引起再狭窄的有害镍元素，用与人体有良好生物相容性的氮元素取代镍。该材料不仅具有良好的生物相容性，同时具有更为优异的组织稳定性、力学性能和耐腐蚀性能。其抗拉强度和点蚀电位均是316L不锈钢的二倍以上，组织的稳定性使材料在变形使用时具有优异的腐蚀性能和磁兼容性。

       用该材料制成的支架具有更好的临床物理性能、耐体液腐蚀性能和生物学性能，提高的了支架体内服役的安全性和有效性。

       中科益安是用无镍金属材料做冠脉支架的支架生产公司，产品具有创新性。该产品以其优异的材料性能和合理的结构设计，以其先进的生产工艺和严格的质量控制，定会达到临床预期。实现其临床价值，服务于社会。这也是民族的品牌,值得关注。

       雷帕霉素药物支架治疗冠状动脉狭窄病变的临床研究项目已经国家药品监督管理局审查, 于2019年 5月14日正式取得医疗器械临床试验批件（批件号：2019L0002）。

雷帕霉素药物支架系统前瞻性、多中心、确证性临床试验方案参与试验机构：

首都医科大学附属北京安贞医院

四川大学华西医院

浙江大学医学院附属第二医院

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

哈尔滨医科大学附属第二医院

兰州大学第一医院     

新疆医科大学第一附属医院

中南大学湘雅三医院

天津市胸科医院

济南市中心医院

郑州人民医院

厦门大学附属第一医院

复旦大学附属中山医院

上海市胸科医院

北京中医药大学东方医院

辽宁省人民医院

陕西省人民医院

新乡市中心医院